为深入学习药品GSP关键知识和国家食药总局94号公告，遴选全商业体系药品经营质量管理骨干人员，组建质量巡查队伍，2018年3月18日-20日，海王银河首届药品经营质量管理培训班在河南南阳中泰豪生大酒店三楼会议室开班。
海王银河投资总经理王志宏、海王银河投资供应链管理部总监徐宁、河南海王医药集团总裁杨拴成、河南东森医药有限公司总经理黎富永、各区域集团（平台）药品质量负责人和质量管理部负责人共70余人参会。本次培训会议由徐宁总监主持。
徐总重申了本次培训的目的，他指出，海王总部特邀专家授课，全体学员要珍惜宝贵的学习机会。徐总向河南海王医药集团和河南东森医药有限公司对本次培训会议的大力支持，表示衷心地感谢。
开班前，河南海王医药集团杨拴成总裁作为东道主致欢迎词。
杨总说，海王总部首届药品经营质量管理培训班在河南南阳开班，感谢总部对河南海王集团的肯定与认可，感谢外聘专家亲临现场授课。他表示，本次培训意义重大。我国药品质量法律法规和医改经历了多年的发展、改革历程，当下我们迎来了国家药品质量监管“新常态、严监管、零容忍”的新形势和新要求，今后药品经营企业只有规范经营，才能够实现健康可持续发展。杨总强调，本次培训目的即保证海王集团所有分子公司规范经营，保证人民用药安全有效。
随后，杨总作为河南海王集团领导，对全体学员提出三点要求：一、努力实现企业质量管理“领导重视、全员参与”的目标；二、对照本省份新版GSP认证现场检查项目细则，做好企业质量管理工作；三、企业质量管理人员在不断加强自身专业技能的同时，更要深入提高业务水平。
王教授在讲授课件前，首先分析了2017年医药行业新形势对医药流通企业带来的影响和意义。她说，2017年是医药改革的深水期、政策调整期和市场动荡期， 国家药监总局医药政策“暴风骤雨”般出台，“三医改革”从供给到需求全面推进，从而助推企业改革，使得医药流通行业加快优胜劣汰的发展。专家指出，质量管理是企业的“绿色生命线”，企业质量人任务艰巨且职责重大。质量管理人员要不断提高沟通技能和自身信誉度与粘合度，加强业务、财务等全方位知识的学习，通过“让数字说话”和提出解决办法，实现高效沟通。她指出，企业应通过内审自查，“自我诊断、自我疗伤、修枝剪叉”，真正发挥企业“保健医生”的作用，增强企业的核心竞争力，确保企业在激烈的竞争中立于不败之地。
接下来，专家向学员们深入细致的讲授了《“GSP”中财务及二票制的管理要求》，她重点从2016年度医药流通行业销售趋势、“GSP”管理中财务管理要求和“两票制”的财务管理要求等三方面，结合案例分享，详细讲解了企业GSP管理存在不规范主要环节、检查发现问题的思路与方法、“二票制”的具体要求和财务管理。
互动答疑环节，学员们踊跃向专家提问，大家主要就采购合同形式和不合格药品采退的合规合法性、运输时限要求、如何规避集团一体化采购风险、税票要求、发票索取等实际工作中遇到的难题向专家请教，专家逐一做了详细的解答。
李教授首先讲解《应用于药品经营企业贮运设备的验证管理》，结合案例分析，他主要从计划及准备、过程控制、数据及报告和结论转换等方面，详细讲解了常温、阴凉库、冷链系统的温湿度监测系统验证管理方法。答疑环节，专家就学员们提出的库房温湿度系统监测等具体问题做了详细解答。
随后，专家讲解了《质量管理体系审核—内部审核》，他从法规要求（强制性/非强制性标准）、审核的分类、目的、范围、内部审核的基础原则、审核员的基本素质、审核关键要素以及审核时间等全方位做了详细解读。
当天晚上，杨绣宇向大家介绍了《全商业体系建设及组织架构》，来自全国各地的学员们对海王银河的商业体系和组织架构有了更加全面、准确的认识。互动环节，每位学员都汇报了自己的基本工作情况，大家相互交流学习。
培训第二天，徐宁总首先进行《药械飞检办法和94号公告解读》，主要内容包括药品流通环节存在的问题、监管思路大调整、办法主要内容解读、94号公告解读，他结合总局最新一期检查公告，实例详细讲解飞行检查的关键点和质量管理工作具体要求。
随后，徐总向大家做了总部《质量巡检制度及巡检要点介绍》。讲解巡检目标、职责分工、巡检时间节点、纪律要求、总部日常巡检、考核等，并通报2018年总部质量巡检安排部署和《药品经营质量巡检方案》，明确了2018年总部巡检时间节点、对巡检员的要求和具体巡检方案。
为了组建质量巡查队伍，培训班组织全体学员进行“质量巡检人员遴选考试”。
王志宏总做《公司战略规划及质量工作重点》报告。志宏总向各位质量管理人员尽职尽责为海王银河质量安全保驾护航表示感谢。她主要通报了2018年海王银河质量管理战略部署和工作重点。主要内容如下：
一、组织结构。海王银河大医药商业体系质量管理为了确保在组织架构上建立强有力的质量保障体系，2018年重点建立两级质量管理体系，一级为总部成立供应链管理部，一级为要求省级平台建立质量督导小组。因此，今后各位质量管理人员不仅要做好本公司的质量管理工作，同时要做好集团（平台）分子公司的质量监察工作，并协同参与总部质量巡查。
为保障两级质量管理体系切实发挥实际作用，总部会以文件形式下发给各集团（平台）和各公司，要求质量负责人参加公司总裁（总经理）办公会，熟悉业务，参与全过程质量管理，并明确质量负责人一票否决制。与此同时，总部设置直报体系，各地如有质量异动情况，质量负责人可以直报海王银河供应链管理部。
二、工作层面。质量管理人员要为公司守好底线，把好质量关。质量工作关系重大，我们要想办法把质量工作做的更踏实，为高速成长的海王保驾护航，保障人民用药安全有效。
总部质量巡检要帮助各公司杜绝双星项、减少单星项，对小型公司和大型公司设有各自不同的目标，会重点监管不太规范的小公司，要求集团化大公司探讨并实践ISO9000系列国际质量体系认证，不断提升自身质量水平，为企业经营业务加分。通过今年上半年的巡检摸清各公司的现状，努力提高自我管理水平，在2018年底总结成效，明确更好的标准共同提升。
三、如何提升对质量工作的重视度和给予便利条件。通过成立海王银河供应链管理部，以组织保障体系的身份和信息部门、业务部门等其他部门联动，为各位质量管理人员的工作保驾护航，改善工作环境，提高重视度，优化工作流程，保证质量管理全流程贯穿。希望质量管理人员把总部供应链管理部作为“家”，直抒心意，积极反馈各种意见和建议，共同讨论、提报和改善。
四、提出更高的要求。通过把质量管控和质量巡检相结合，不但要保障各公司质量管理安全，同时要摸清各公司基本情况，包括质量管理、储运资源等，为海王银河下一步核心工作供应链协同，优化资源、守好质量底线、降低财务成本，为企业长久发展贡献更大的力量。
最后，志宏总期望通过提升质量人地位，改善工作环境，全体质量人能够发挥更好的作用，为公司保驾护航，保障人民用药安全有效。
在接下来的药品GSP答疑互动环节持续了两个半小时，学员们向志宏总和徐总请教了许多质量管理问题，大家共同讨论，场面热烈。
3月20日，全体学员到访河南东森医药有限公司，实地参观企业质量管理工作，认真学习东森公司质量管理每一个环节的操作流程与规范，听取了河南东森公司的基本介绍和质量管理经验分享。
来源：河南东森医药有限公司