行业动态
Industry Trends
政策丨联采办:第七批国家组织药品集中采购相关药品信息填报工作
发布:海王医药集团  时间:2022-02-18  已浏览:4390次

2月17日,上海阳光医药采购网官网称,为做好第七批国家组织药品集中采购工作,进一步优化工作流程,建立常态化工作机制,自2022年2月18日起,联合采购办公室开展第七批国家组织药品集中采购相关药品信息填报工作,现将有关事项通知如下:


药品要求包括:属于药品填报范围并获得国内有效注册批件的上市药品,且满足以下要求之一:1、原研药及国家药品监督管理局发布的仿制药质量和疗效一致性评价参比制剂。2、通过国家药品监督管理局仿制药质量和疗效一致性评价的仿制药品。3、根据《国家食品药品监督管理总局关于发布化学药品注册分类改革工作方案的公告》〔2016年第51号〕或《国家药监局关于发布化学药品注册分类及申报资料要求的通告》〔2020年第44号〕,按化学药品注册分类批准,并证明质量和疗效与参比制剂一致的仿制药品。4、纳入国家药品监督管理局药品审评中心《化学药品目录集》的药品。


填报内容包括:1、生产企业、药品上市许可持有人、境外药品上市许可持有人境内代理人的证明材料(包括企业名称、统一社会信用代码、联系人、授权书等)。2、符合药品要求的证明材料(包括药品注册批件、补充注册批件、说明书等)。3、产能及原料药自产说明等。


                                                                                                                                                                              (上海阳光医药采购网 2022-02-17)


公司电话:0371-58557779(综合办)
公司地址:河南自贸试验区郑州片区(郑东)康宁街96号2单元21层  邮箱:hnhwyy@vip.163.com
版权所有:CopyRight©2014-2025海王医药集团All Rights Reserved.  营业执照公示
备案编号:豫ICP备18040694号  药品信息服务备案凭证-豫网药信备字[2025]00078号  技术支持:互易网络


扫一扫关注微信

官方微博

扫一扫关注微信

官方微博

电话:0371-58557779(综合办)
版权:CopyRight©2014-2025海王医药集团
豫ICP备18040694号药品信息服务备案凭证-豫网药信备字[2025]00078号
地址:河南自贸试验区郑州片区(郑东)康宁街96号2单元21层