“一年之计在于春”。为了保证河南海王医药集团及各分子公司规范经营,保证人民群众用药安全有效,2018年3月10日-11日,河南海王医药集团2018年度质量管理集训在南阳中泰豪生大酒店三楼会议室举行。
河南海王医药集团总裁、河南海王医药集团质量督导工作领导小组组长杨拴成,副组长杨天绪、毕文艳,河南海王医药集团人力资源总监崔锴,河南东森医药有限公司总经理黎富永,河南海王医药集团各分子公司质量负责人、质量管理部经理(含储备对象)、信息工作负责人一共70余人参加集训。本次集训由河南海王医药集团质量督导工作领导小组副组长毕文艳主持。
河南东森医药有限公司黎富永总经理首先致欢迎词。黎富永总经理向河南海王集团表示了衷心地感谢,感谢河南集团对河南东森公司质量管理工作的认可与信任,并为大家提供了一次宝贵的学习、交流机会,他向各位与会嘉宾表示热烈地欢迎。随后,黎总简要介绍了河南东森公司的发展历程和质量管理工作基本情况。最后,黎总号召大家,在国家医药流通行业质量安全监督检查新常态和严监管的大背景下,以本次河南海王集团质量管理集训为契机,相互交流学习,不断提高企业自身质量管理水平,为河南海王集团和海王总部的健康可持续发展贡献一份力量。
河南海王集团人力资源总监崔锴随后做开班动员。崔锴总监从质量管理的重要性、质量管理人员应具备的各项素质与要求、河南海王集团为分子公司质量管理工作提供的各项支持、未来质量管理目标和本次集训的要求等五个方面,向与会人员做了学习动员。崔锴总监预祝大家通过本次集训提高专业技能和业务水平,学以致用,以优异的成绩为企业的健康发展提供更好的服务。
河南海王医药集团质量督导工作领导小组副组长毕文艳就《新形势下GSP风险管控概要》进行了详细的讲解。毕总重点从政策形势和风险管理、质量工作定位、质量工作关键控制点、总部及平台要求以及2018年工作部署等方面为大家做了详尽的解释、说明和要求。
河南海王医药集团质量督导工作领导小组副组长杨天绪为大家带来了《药品经营质量管理规范现场检查指导原则解读》,杨总根据指导原则中256项条款的要求,逐条就药监部门的检查内容、医药流通企业应该怎么做,以及主要风险点是什么,如何防范等为大家做了详细的梳理和解读。
河南海王百悦医药有限公司质量负责人谢党耀对《医疗器械经营质量管理规范指导原则》从职责与制度、人员与培训、设施与设备等方面做了全面解读,并针对国家局医疗器械第112号文件自查项目和现场检查缺陷项目逐一进行讲解。
河南冠宝云统药业有限公司质量负责人孙维玲进行了《国十条(CFDA94号公告)解析》,孙总重点从药品流通行业现状及市场整顿、国十条出台及整治效果、国十条解析以及国十条与新形势下药品监管等四个方面为大家做详细的分析。
在培训期间,全体参会人员到访河南东森医药有限公司,实地参观学习河南东森公司现代化仓储物流的建设与管理。
3月11日,河南东森医药有限公司质管部经理徐増周对《药品流通企业计算机系统数据完整性》进行了详细的讲解。徐经理从专项整治显现的问题、数据完整性基本要求和系统数据的管理控制等方面做了说明。
河南东森医药有限公司质管部主管张雅丛对《药品批发企业内审管理与风险管控》从内审的范围与内容、企业如何开展内审、关键项目风险管控等方面为大家今后开展企业内审和风险管控提供了宝贵的经验。
会议结束前,杨拴成总裁发表讲话,并作重要指示。杨拴成总裁指出,作为河南海王医药集团开展的第一次质量管理集训,目的是为了保证河南海王医药集团及各分子公司规范经营,保证人民群众用药安全有效。
杨拴成总裁对本次集训和全体参会人员提出以下三点要求:
一、各公司今后要充分落实《药品管理法》、新版GSP认证现场检查项目等法律法规,真正实现公司“领导重视、全员参与”的目标。各公司质量管理负责人要不怕困难,积极和公司总经理、各部门分管领导充分沟通,动员全员参与,提高全员风险意识,共同在质量管理工作中逐步解决各种矛盾。各公司必须按照国家质量法律法规的要求,自上而下形成合规合法的工作习惯,才能确保企业健康可持续的发展。
二、大家不但要结合本次集训内容,一一对照,查漏补缺,更要把《药品管理法》、新版GSP实施条例等法规和本公司实际业务相结合,在防范公司质量风险的前提下,实现法律法规的真正应用。杨总裁以运营工作、人事工作、财务审计工作等为例,说明各项工作的有效开展都不能脱离公司实际业务和实际情况,质量管理工作同样不能例外,因此,大家要在加强专业技能的前提下,提升业务水平,在把好质量安全关的前提下,更有效的为公司业务服务。
三、为充分了解各公司质量管理工作的实际情况,确保河南海王集团下一步对各公司质量管理工作的指导更具有针对性,本次集训将按照国家对医药流通企业质量管理的要求,对参会人员进行摸底考试。河南海王集团高度重视企业质量安全工作,并成立了河南海王医药集团质量督导工作领导小组,杨拴成总裁亲自担任小组组长,杨天绪、毕文艳担任小组副组长。
最后,杨拴成总裁强调,质量管理培训必须结合各公司实际需求开展,要起到真正解决实际问题的作用。他要求全体参会人员要任职任责、勇于担当、开心快乐的工作,在坚持原则的前提下,重视业务、重视销售、重视利润,保证公司规范经营,为公司的可持续发展奠定坚实的基础。
培训课程结束后,参会人员现场进行《药品经营质量管理规范》和《医疗器械经营质量管理规范》的培训考试。此次摸底考试既能检验集训学习效果,也是对各公司实际质量管理工作摸底,为下一步河南集团开展个性化质量管理指导,提供参考依据。
会议最后,河南东森医药有限公司黎富永总经理致辞,黎总祝贺河南海王医药集团2018年度质量管理集训圆满结束,全体参会人员合影留念。
来源:河南东森医药有限公司